İş dünyası · 07.12.2023

Bazı reçete ilaçları için İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası'nın çerçevesinde doğrulama sistemleri; Endüstriye yönelik rehberlik; Dosya

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans), Endüstri için "Bazı reçetede reçeteli ilaçlar için ilaç tedarik zinciri güvenlik yasası altında doğrulama sistemleri" başlıklı son bir rehberlik hazırladığını duyuruyor. Rehberlik, üreticilerin, yeniden paketleyicilerinin, toptan dağıtımcıların ve dağıtımcılar tarafından Federal Gıda, İlaca ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) ile değiştirilen endüstriye yönelik son bir kılavuzun bulunmasını açıklıyor. Özellikle, rehberliği, şüpheli olarak belirlenen bir ürünün karantini ve araştırmasını içeren yasal doğrulama Sistemlerini kapsar. ve karantin ve ihlal olarak belirlenmiş bir ürünü tahsis etmeyi de içerir. Rehberi ayrıca, bir ürün üreticisi, ürün üreticisinin, ürün sahibi veya ürünün satış dışına çıkması istenen bir ürüne dair belgelenme yönünde yasal bir talim