Teknoloji · 06.10.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Tanımlama Notu Exempliği: II. Sınıfta Klinik Toksikoloji Test Sistemleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından, 510(k) gerektiren önden tanımlama notu requirementsına tabi olmayacağına karar verilen belirli klinik toksikoloji test sistemlerinin önden tanımlama notu notu gerektiren II. sınıfta yer alacağına ilişkin final kararını yayımladı.