Бизнес · 06.09.2023
Стандарты Закона о безопасности цепочки поставок наркотиков для взаимодействующего обмена информацией по отслеживанию определенных лекарственных средств, предназначенных для человека, готовых к употреблению, на рецепт; Руководство для промышленности; доступность
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Стандарты DSCSA для взаимодействующего обмена информацией по отслеживанию определенных человеческих, готовых, рецептурных препаратов". Этое руководство определяет стандарты, необходимые для облегчения принятия безопасного, взаимодействия, электронного обмена данными среди цепочки поставок фармацевтической продукции, а также уточняет торговых партнеров, продукты и транзакции, которые подпадают под такие стандарты. Это руководство завершает пересмотренный проект руководства с тем же названием, "Страндарты DSCSA для интерактивного обмена информации по отследованию определеных человеческих и готовых лекарственных средств", выпущенный в июле 2022 года, как это требуется Федеральным законом о пищевых продуктах, наркотиках и косметике (F