Бизнес · 17.09.2026

Медицинские устройства; освобождение от уведомления о предпродажной оценке: радиологические компьютерные системы обнаружения и/или диагностики и компьютерные системы триажа и уведомления

Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника

Федеральное агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовывает приказ, в котором излагается окончательное решение по частичному освобождению от требований предпродажной оценки для радиологических компьютерных систем обнаружения и/или диагностики и компьютерных систем триажа и уведомления, которые были предметом уведомления, опубликованного в Федеральной регистрации 29 декабря 2025 года.