Negócios · 10/09/2026
FDA Classifica Dispositivo de Regulação de Temperatura para Proteção Esofágica durante Procedimentos de Ablação Cardíaca na Categória II (Controles Especiais)
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A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) classificou o dispositivo de regulação de temperatura para proteção esofágica durante procedimentos de ablação cardíaca na categoria II (controles especiais), o que reduziria os riscos de segurança e eficácia do dispositivo, permitindo que os pacientes tenham acesso a dispositivos inovadores mais benéficos.