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Negócios · 11/09/2026Atualizado: 19/10/2026 · 1 min de leitura

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publica a ordem administrativa final (OTC000008-1) que altera o monógrafo M020: Produtos de Medicamentos Solares para Uso Tópico em Farmacêuticos de Contra-Remédio, e informações relacionadas; Aminobenzoico Ácido (PABA) e Trolamina Salisilato

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A FDA anuncia a disponibilidade da ordem administrativa final no site da agência, que altera o monógrafo M020 para remover o aminobenzoico ácido e a trolamina salisilato como ingredientes ativos de produtos solares de contra-remédio, tornando esses produtos não reconhecidos como seguros e eficazes.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 15/09/2026

Programa de Saúde do World Trade Center; Petição 048a - Doença das Artérias Periféricas; Encontro de Insuficiência de Evidências

O administrador do Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) recebeu uma petição (Petição 048a) para incluir a 'doença das artérias periféricas' (referida aqui como 'doença das artérias periféricas') na Lista de Condições de Saúde Relacionadas ao WTC. Após revisar a literatura científica e médica, incluindo informações fornecidas pelo petente, o administrador determinou que não há evidências suficientes disponíveis para apoiar ações adicionais neste momento em relação à doença das artérias periféricas. Além disso, o administrador encontra que não existem evidências suficientes para solicitar uma recomendação do Comitê Científico/Técnico do Programa de Saúde do WTC, publicar uma proposta de regra ou publicar uma determinação de não publicar uma proposta de regra.

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Negócios · 05/10/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Agência de Controle de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga trabalhosa pública e maximizar a utilidade das informações governamentais, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papeis (LRP) de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados projetada sob o título de Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR). O Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR) fornece financiamento rápido para ajudar programas de saúde pública existentes a responder rapidamente a crises de saúde pública graves e emergências.

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