Tecnologia · 06/10/2026Atualizado: 17/10/2026 · 1 min de leitura
Exemções de Notificação Pré-Marketing para Sistemas de Toxicologia Clínica de Classe II
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Resumo
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) publica um decreto estabelecendo sua determinação final para eximir certos sistemas de toxicologia clínica de classe II de exigências de notificação pré-marketing (510(k)).
Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →