Tecnologia · 06/10/2026

Exemções de Notificação Pré-Marketing para Sistemas de Toxicologia Clínica de Classe II

A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) publica um decreto estabelecendo sua determinação final para eximir certos sistemas de toxicologia clínica de classe II de exigências de notificação pré-marketing (510(k)).