BN Business News
Business Maps⌕ Pesquisar no Business News
Adicionar empresa →

Negócios · 10/01/1994Atualizado: 15/10/2026 · 1 min de leitura

Disponibilidade de Guia Final para a Fabricação de Produtos Diagnósticos In Vitro; Boas Práticas de Fabricação Atuais

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está anunciando a disponibilidade de uma guia final intitulada ``Diretriz para a Fabricação de Produtos Diagnósticos In Vitro'' que contém práticas de produção aceitáveis pela FDA para garantir a segurança e eficácia de produtos diagnósticos in vitro.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

Explorar análises

Análises empresariais →
6

Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

Ler o resumo →

Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

Ler o resumo →

Negócios · 14/09/2026

Agência de Informações Coletivas: Coleta de Dados Proposta - Solicitação de Comentários

A Administração de Serviços de Aposentadoria e Assistência Médica (CMS) está anunciando uma oportunidade para que o público comente sobre a intenção da CMS de coletar informações do público. De acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995 (PRA), as agências federais estão obrigadas a publicar notícias no Registro Federal sobre cada coleta de dados proposta (inclusive cada proposta de atraso ou reanálise de uma coleta de dados existente) e a permitir 60 dias para comentários públicos sobre a ação proposta. Pessoas interessadas são convidadas a enviar comentários sobre as estimativas de carga de trabalho ou qualquer outro aspecto da coleta de dados proposta, incluindo a necessidade e utilidade da coleta de dados proposta para o cumprimento das funções da agência, a precisão das estimativas de carga de trabalho, maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada, e o uso de técnicas de coleta de dados automatizadas ou outras formas de tecnologia da informação para minimizar a carga de trabalho de coleta de dados.

Ler o resumo →

Negócios · 16/09/2026

Invenções Governamentais: Disponibilidade de Licenciamento

A Instituição Nacional de Doenças Alérgicas e Infeciosas (NIAID), uma instituição do Instituto Nacional de Saúde (NIH), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), está dando aviso sobre a invenção listada abaixo, que é de propriedade de uma agência do Governo dos EUA e está disponível para licenciamento com o objetivo de acelerar a comercialização de resultados de pesquisas e desenvolvimento financiadas pelo governo federal.

Ler o resumo →