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Negócios · 21/01/1994Atualizado: 16/10/2026 · 1 min de leitura

Notificação de Reunião, Conselho Consultivo de Doenças Reumáticas e Musculoesqueléticas e Pele Nacional

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) notificou a reunião do Conselho Consultivo de Doenças Reumáticas e Musculoesqueléticas e Pele Nacional, que ocorrerá em 17 de outubro de 2024.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 16/09/2026

Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Estende Suspensão de Direito de Entrada de Pessoas de Países com Doenças Comunicáveis Quarantináveis

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), uma unidade do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), anuncia que está emitindo uma Ordem sob Seções 362 e 365 do Ato de Serviços de Saúde Pública, e regulamentações associadas, continuando a suspensão do direito de introduzir certas pessoas de países onde existe uma epidemia de uma doença comunicável quarantinável. Essa Ordem foi emitida em 11 de setembro e permanecerá em vigor até 16:59 horas de Tempo de Verão Oriental (EDT) na segunda-feira, 11 de outubro de 2026.

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