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Negócios · 21/01/1994Atualizado: 16/10/2026 · 1 min de leitura

Notificação de Reunião da Subcomissão de Prioridades de Pesquisa do Conselho Consultivo de Surdez e Outros Transtornos de Comunicação

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Resumo

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou uma reunião da Subcomissão de Prioridades de Pesquisa do Conselho Consultivo de Surdez e Outros Transtornos de Comunicação, que ocorrerá em 19 de outubro de 2023.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 16/09/2026

Oportunidade de Co-Sponsorizar Eventos com a Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa

A Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa (ORI) anuncia uma oportunidade contínua para entidades públicas e privadas não-federais co-sponsorizar conferências, workshops, simposios, reuniões, mesas redondas ou outros eventos semelhantes (coletivamente, 'Eventos') com a ORI. A ORI co-sponsora um número limitado de Eventos com entidades não-federais cada ano. Os potenciais co-sponsores devem ter demonstrado interesse e experiência na condução responsável da pesquisa ou na lidança com acusações de irregularidades na pesquisa e devem estar dispostos a contribuir substancialmente para o Evento co-sponsorizado. Esta notícia suplementa a notificação de oportunidade de co-sponsorização da ORI do dia 21 de outubro de 2022, publicada no Diário Federal 87 FR 64067.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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