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Negócios · 27/01/1994Atualizado: 16/10/2026 · 1 min de leitura

Proteger as Identidades de Repórteres de Eventos Adversos e Pacientes; Preempção de Regras de Divulgação

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está propõe alterar suas regulamentações de informação pública para garantir que as identidades de quem relata eventos adversos associados a medicamentos humanos, biológicos e dispositivos médicos, e as identidades de pacientes sejam mantidas em confidencialidade e não sejam divulgadas pela FDA, ou por fabricantes que possuem esses relatórios.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 28/09/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação governamental, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papelwork de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados de um projeto intitulado Preparação de Emergência de Saúde Pública (PHEP) Cooperativa de Acordo. Esta solicitação propõe coletar informações dos aventureiros do acordo PHEP Cooperativa para documentar e monitorar o progresso e a satisfação das medidas de desempenho.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 05/10/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Agência de Controle de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga trabalhosa pública e maximizar a utilidade das informações governamentais, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papeis (LRP) de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados projetada sob o título de Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR). O Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR) fornece financiamento rápido para ajudar programas de saúde pública existentes a responder rapidamente a crises de saúde pública graves e emergências.

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Negócios · 05/10/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga trabalhadora pública e maximizar a utilidade da informação governamental, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma coleta de informações contínua, exigida pela Lei de Redução de Papelwork, de 1995. Este aviso convida ao comentário sobre um projeto de coleta de informações proposto, intitulado Dispositivos Respiratórios Protegidos - 42 CFR 84. O objetivo desta coleta de dados é permitir as atividades de certificação de aprovação de respiradores do 42 CFR parte 84.

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