BN Business News
Business Maps⌕ Pesquisar no Business News
Adicionar empresa →

Negócios · 28/01/1994Atualizado: 16/10/2026 · 1 min de leitura

Exportação de Medicamentos: A UBIRegister Arquivo Pedido de Aprovação para UBI HIV 1/2 PHA

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A United Biomedical, Inc., arquivou uma solicitação com a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) para aprovação da exportação do produto biológico humano UBI HIV 1/2 PHA para a Bélgica, os Países Baixos, a Suécia e o Reino Unido.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

Explorar análises

Análises empresariais →
6

Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

Ler o resumo →

Negócios · 28/09/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Agência de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga de trabalho pública e maximizar a utilidade da informação governamental, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma coleta de informações contínua, conforme exigido pela Lei de Redução de Papeis de Trabalho de 1995. Este aviso convida ao comentário sobre um projeto de coleta de informações proposto intitulado Programa de Controle do Câncer Colorido (CRCCP) de Atividades de Monitoramento. A CDC solicita aprovação para continuar a coleta de informações por meio de uma pesquisa anual, um instrumento de coleta de dados em nível de clínica e um boletim trimestral de atualização do programa em nível de destinatário.

Ler o resumo →

Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

Ler o resumo →