Biznes · 6.09.2023

Standardy ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków w celu interoperacyjnej wymiany informacji na temat śledzenia niektórych leków leczniczych, gotowych i przepisanych na receptę; Wytyczne dla przemysłu; dostępność

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

FDA lub Agencja ds. Żywności i Leków ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Standardy DSCSA dla Interoperabilnej wymiany informacji na śledzenie niektórych leków leczniczych, gotowych, przepisujących receptę". Wytyczne te określają normy niezbędne do ułatwienia przyjęcia bezpiecznej, interoperabilnej, elektronicznej wymiony danych między łańcuchem dostaw farmaceutycznych oraz wyjaśniają partnerów handlowych, produkty i transakcje podlegające takim standardom. Wytyczna ta kończy zmieniony projekt wytycznej z tym samym tytułem, "Standały DSCsa dla interoperabilnego wymiany danych na ślad niektórych ludzi, gotowanych, przepisanych leków", wydane w lipcu 2022 r., zgodnie z wymogami Federalnego Aktu o Żywnościach, Lekach i Kosmetyce (FD&C Act).