Biznes · 7.12.2023

Systemy weryfikacyjne w ramach ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków dla niektórych leków na receptę; wytyczne dla przemysłu; dostępność

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

FDA lub Agencja ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Systemy weryfikacji zgodnie z ustawą o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków na receptę dla niektórych leków". Wytyczne odnoszą się do systemów weryfikacyjnych, które producenci, przepakowcy, dystrybutorzy hurtowi i dystrybutorzy muszą mieć w celu przestrzegania Federalnego Ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act), zmienionego przez ustawę o bezpieczeniu łańcacha dostawa narkotyków (DSCSA). Konkretnie wytyczne obejmują ustawowe wymogi weryfikacyjne, które obejmują kwarantynę i badania produktu uznanej za podejrzany i kwarantanę i weryfikację produktu uznanego za nielegitymową. Wytyczna również adresuje ustawowy wymóg powiadomienia partnerów o