Technologie · 6.10.2026

FDA wydała ostateczne decyzję o wyjątkach dla pewnych urządzeń klasy II związanych z testami toksykologicznymi klinicznymi

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) opublikowała rozporządzenie określające swoją ostateczną decyzję dotyczącą wyjątków dla pewnych urządzeń klasy II związanych z testami toksykologicznymi klinicznymi, które nie będą musiały podawać zgodę na notyfikację 510(k)