Bedrijven · 2-2-2024Bijgewerkt: 21-10-2026 · 1 min lezen
Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal
Samenvatting
HRSA publiceerde op 12 oktober 2023 een kennisgeving in het Federal Register over de vergaderingen van de Advisory Commission on Childhood Vaccines (ACCV) voor het kalenderjaar 2024. De vergadertijden zijn veranderd.
Meer inzichten
Zakelijke inzichten →Gerelateerde bedrijfssignalen
6Bedrijven · 14-9-2026
Het Centrum voor Medicare & Medicaid Diensten (CMS) kondigt aan dat het de kans biedt aan het publiek om commentaar te geven op het verzamelen van gegevens door het CMS. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn overheidsinstanties verplicht om in het Federal Register een verklaring te publiceren over elk voorgesteld verzamelen van gegevens (inclusief elk voorgesteld uitbreiding of heropstarten van een bestaand verzamelen van gegevens) en 60 dagen voor het publiek commentaar te geven op het voorgestelde actie. Interessepersonen worden uitgenodigd om commentaar te geven over de schatting van de lasten of enige andere aspect van dit verzamelen van gegevens, inclusief de noodzaak en nut van het voorgestelde verzamelen van gegevens voor het juiste functioneren van de diensten van het bureau, de nauwkeurigheid van de geschatte last, manieren om de kwaliteit, nut en duidelijkheid van de te verzamelen gegevens te verbeteren en de gebruik van automatiserende verzamelingstechnieken of andere vormen van informatie-technologie om de last van het verzamelen van gegevens te minimaliseren.
Samenvatting lezen →Bedrijven · 17-9-2026
De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
Samenvatting lezen →Bedrijven · 16-9-2026
Het kantoor voor onderzoeksgewidigde integriteit (ORI) kondigt een voortdurende mogelijkheid aan voor niet-federale publieke en private sectoren om evenementen samen te sponsoren met ORI. ORI co-sponsoreert momenteel een beperkte aantal evenementen samen met niet-federale entiteiten elk jaar. Potentiële co-sponsoren moeten een geïnteresseerde en ervaren positie hebben in het verantwoordelijke voeren van onderzoek of het afhandelen van aantijgingen van onderzoeksmisbruik en moeten bereid zijn om substantievelijk bij te dragen aan het co-sponsorede evenement. Deze aankondiging vervangt de ORI-aankondiging van 21 oktober 2022 over de co-sponsoringmogelijkheid op 87 FR 64067.
Samenvatting lezen →Bedrijven · 16-9-2026
Dit bericht kondigt aan dat er een jaarlijkse aanpassing wordt gemaakt aan de grenswaarde voor het bedrag in geschil (AIC) voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controleonder de medicijnenappèlproces. De aanpassing van de AIC-grenswaarde zal van kracht zijn voor verzoeken voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controle die op of na 1 januari 2027 worden ingediend. De AIC-grenswaarde voor kalenderjaar 2027 bedraagt € 200 voor administratieve rechtshandhavings- en € 2.000 voor rechterlijke controle.
Samenvatting lezen →Bedrijven · 5-10-2026
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC), als onderdeel van haar voortdurende inspanning om de publieke lasten te verminderen en de nuttigheid van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het grote publiek en andere federale instanties uit om op een voorgestelde informatieverzameling, zoals vereist door de Wet op de Reductie van Papierwerk van 1995, te reageren. Deze kennisgeving nodigt op een voorstel voor een informatieverzendingsproject met de titel Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement.
Samenvatting lezen →Bedrijven · 5-10-2026
De Centraal Bureau voor Preventie en Zorg (CPR) stelt een voorstel voor het verzamelen van gegevens voor open commentaar en aanbevelingen in. De CPR, als onderdeel van zijn voortdurende poging om de openbare belasting te verminderen en de nut van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het algemene publiek en andere federale instanties uit om commentaar te geven op een voortdurende gegevensverzameling, zoals vereist door het Papierwerkvermindering Act van 1995. Deze verklaring nodigt commentaar uit op een voorstel voor gegevensverzameling getiteld Luchtschermbeschermingsapparaten - 42 CFR 84. Het doel van deze gegevensverzameling is om de goedkeuring van 42 CFR deel 84 luchtschermcertificatenactiviteiten mogelijk te maken.
Samenvatting lezen →