Bedrijven · 25-10-2018Bijgewerkt: 21-10-2026 · 1 min lezen

Verificatiesystemen voor bepaalde geneesmiddelen op recept, in het kader van de Wet inzake de veiligheid van de ketting van toelevering van geneesmiddelen; ontwerp-richtlijn voor de industrie; beschikbaarheid

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt de beschikbaarheid aan van een ontwerp-richtlijn voor de industrie met de titel "Verificatiesystemen onder de Wet op de veiligheid van de toeleveringsketen voor bepaalde geneesmiddelen op recept". Het ontwerp-reglement behandelt de verificatiesystemes die fabrikanten, herverpakkers, groothandelshandelders en distributeurs moeten hebben om te voldoen aan de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), zoals gewijzigd door de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Speciaal, dit ontwerp-beginsel omvat de wettelijke verificatiesysteemvereisten die bestaan uit quarantaine en onderzoek naar een product dat wordt vastgesteld als