Bedrijven · 10-9-2026
FDA classificeert temperatuurregulerende apparaat voor maagbescherming bij kardiaal afblaseringsprocedures in klasse II
De Food and Drug Administration (FDA) classificeert het temperatuurregulerende apparaat voor maagbescherming bij kardiaal afblaseringsprocedures in klasse II (speciale controles). Dit is een beslissing die is genomen om een redelijke zekerheid van veiligheid en effectiviteit van het apparaat te bieden.