Bedrijven · 10-9-2026

FDA classificeert mechanische afleidingstoestel voor maagbescherming bij kardioablatieprocedures in klasse II met speciale controlemaatregelen

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

De Food and Drug Administration (FDA) classificeert het mechanische afleidingstoestel voor maagbescherming bij kardioablatieprocedures in klasse II (speciale controlemaatregelen) om een redelijke zekerheid van veiligheid en effectiviteit te bieden. Dit besluit is ook bedoeld om de toegang van patiënten tot innovatieve voordeelrijke apparaten te vergroten, in gedeelte door de regelgevende lasten te verminderen.