Bedrijven · 6-10-2026
FDA classificeert hyperoxiemonitoringsysteem bij pulsoximetrie
De Food and Drug Administration (FDA) classificeert het hyperoxiemonitoringsysteem dat wordt gebruikt bij pulsoximetrie in de categorie II (speciale controlemaatregelen). De speciale controlemaatregelen die van toepassing zijn op het apparaattype worden geïdentificeerd in het FDA-reglement.