Bedrijven · 28-1-1994

Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) wijzigt finale monografie voor over-de-toonbank (OTC) antihistaminische geneesmiddelenproducten

De FDA wijzigt de finale monografie voor OTC-antihistaminische geneesmiddelenproducten om het ingrediënt doxylamine-succinaat op te nemen. Dit besluit is genomen na een grondig onderzoek van informatie over dit ingrediënt en de aanbevelingen van de Nonprescription Drugs Advisory Committee (NDAC), die op 28 juni 1993 bijeenkwam om de potentieel etikettering voor doxylamine-succinaat te overwegen in verband met de resultaten van toxicologie-testen uitgevoerd onder het National Toxicology Program (NTP).