BN Business News
Business Maps⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 31-1-1994Bijgewerkt: 16-10-2026 · 1 min lezen

Canadese Harvest USA L.P.; Aanvraag voor Bevestiging van GRAS-status

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat Canadese Harvest USA L.P. een petitie (GRASP 2G0379) heeft ingediend, waarin wordt voorgesteld dat een vezel afkomstig uit avenahouten met behulp van een alkalische waterstofperoxide-productieproces als algemeen erkend als veilig (GRAS) wordt erkend voor gebruik als directe voedingsingrediënt voor mensen.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 17-9-2026

FDA Uitsluiting voor voorafgaande melding voor medische apparaten voor radiologie

De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

Medicijnenprogramma; Appelemissies; Aanpassing van de grenswaarde voor de bedrag in geschil voor kalenderjaar 2027

Dit bericht kondigt aan dat er een jaarlijkse aanpassing wordt gemaakt aan de grenswaarde voor het bedrag in geschil (AIC) voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controleonder de medicijnenappèlproces. De aanpassing van de AIC-grenswaarde zal van kracht zijn voor verzoeken voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controle die op of na 1 januari 2027 worden ingediend. De AIC-grenswaarde voor kalenderjaar 2027 bedraagt € 200 voor administratieve rechtshandhavings- en € 2.000 voor rechterlijke controle.

Samenvatting lezen →