비즈니스 · 2023. 12. 7.

특정 처방전 약물의 약품 공급망 보안법에 따른 검증 시스템; 산업에 대한 지침; 가용성

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식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 약품 공급망안전법 (DSCSA) 에 의해 개정된 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 의 준수에 필요한 제조업체, 재 포장업체, 도매 유통업체 및 유통업체들이 갖추어야 할 검증 시스템을 대상으로 하는 "약품 공급망안전법상 검증시스템"라는 산업에 대한 최종 지침의 사용성을 발표하고 있다. 특히, 지침은 의심되는 것으로 판단된 제품의 격리 및 조사 및 불법으로 판단된 제품의 격리 및 처리를 포함하는 법정 검증시스템을 포함하고 있습니다. 지침은 또한 제조업체, 제품 판매자, 제품 판매자 또는 의심되는 제품 처리를 위해 결정된 제품 제조업체에 대한 법정지침을 위한 법정 요구 사항을 규정하고 있습니다.