Zdrowie i gospodarka · 2026. 9. 10.
FDA, Tibial Electrical Urinary Continence Device를 Class II로 분류한다
FDA는 Tibial Electrical Urinary Continence Device를 Class II로 분류하고, 이 분류는 사용자에게 안전성과 효과성을 보장하는 합리적인 보장을 제공할 것으로 판단했다. 이 분류는 사용자에게 혜택을 주는 혁신적인 장치에 대한 접근을 개선하고, 일부 규제 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →