비즈니스 · 2026. 9. 17.
FDA, 의학 장비; 전시적 통지 제외: 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기
FDA는 2025년 12월 29일 연방기록부에 발표한 통지에 대한 최종 결정에 대한 명령을 발표하고 있습니다. 이 명령은 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기와 같은 전시적 통지 제외를 위한 제안을 받은 경우에 대한 FDA의 최종 결정입니다. FDA는 2026년 4월 1일 제안자에게 반대하는 반응을 발급했습니다. FDA는 이 명령을 FD&C법에 의해 정한 절차에 따라 발표합니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →