비즈니스 · 2026. 10. 6.

의료기기; 심장혈관기기; 초산도 모니터링 장치의 펄스 옥시메트리와의 분류

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식품의약품안전청(FDA)은 초산도 모니터링 장치가 펄스 옥시메트리와 함께 사용되는 경우에 대해 II급(특별조건)으로 분류한다. 이 장치 유형에 적용되는 특별조건은...