ビジネス · 2026/10/9更新: 2026/10/17 · 1 分で読めます
医療機器; 免疫学および微生物学機器; DNA検出システムの分類: 性感染症の原因となる非ウイルス性微生物の検出に使用される自宅で採取した標本からDNAを検出するシステムの分類
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概要
アメリカ食品医薬品局（FDA）は、性感染症の原因となる非ウイルス性微生物の検出に使用される自宅で採取した標本からDNAを検出するシステムをクラスII（医療機器）に分類することを決定しました。
情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →