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Imprese · 22/02/1994Aggiornato: 16/10/2026 · 1 min di lettura

I farmaci antibiotici; Iniezione di cloridrato di vancomicina

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Riepilogo

L'Agenzia per i medicinali e i prodotti sanitari (FDA) sta modificando le normative per i farmaci antibiotici per includere standard accettati per una nuova forma di dosaggio di cloridrato di vancomicina, l'iniezione di cloridrato di vancomicina. Il produttore ha fornito dati e informazioni sufficienti per stabilire la sua sicurezza ed efficacia.

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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Imprese · 16/09/2026

Invenzioni di Proprietà del Governo; Disponibilità per la Licenza

L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive e Allergiche (NIAID), un istituto dell'Istituto Nazionale di Salute (NIH), Dipartimento della Salute e dei Servizi Sanitari (SSN), sta dando notizia dell'invenzione elencata di seguito, che è di proprietà di un'agenzia del Governo degli Stati Uniti e è disponibile per la licenza per raggiungere una commercializzazione rapida dei risultati di ricerche e sviluppo finanziati dal governo federale. Le richieste di brevetto per le invenzioni selezionate possono essere presentate per estendere la copertura del mercato per le aziende e possono essere disponibili per la licenza.

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Imprese · 15/09/2026

Considerazioni Statistiche per la Progettazione di Indagini Cliniche di Malattie Rare: Apertura di un Docket Pubblico e Richiesta di Informazioni e Commenti

L'Agenzia per i Cibi e i Medicamenti (FDA, l'Agente, o noi) sta stabilendo un docket pubblico per raccogliere feedback sui considerati statistici per le indagini cliniche di malattie rare. Il docket è aperto in concomitanza con un Workshop sulla stessa materia, intitolato Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE). I feedback sono accettati sia sui documenti pre-letto allegati che sulla materia trattata nel Workshop stesso.

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Imprese · 17/09/2026

Proposta di raccolta dati per attività di distribuzione di diseguali e dimostrazione di ricerca pilota

L'Ufficio per i Servizi Comunitari (OCS), l'Amministrazione per i Bambini e le Famiglie (ACF), il Dipartimento per i Servizi Sanitari e Sociali (DHSS), propone di continuare a raccogliere dati per comprendere le esigenze di diseguali e i risultati per i beneficiari dell'attività di distribuzione di diseguali e dimostrazione di ricerca pilota (DDDRP). Questa raccolta (n. 0970-0642 dell'Ufficio per la Gestione del Bilancio, OMB) attualmente include il Rapporto Beneficiario e il Sondeggio Beneficiario. Non vengono proposte modifiche al Rapporto Beneficiario. L'OCS propone revisioni al Sondeggio Beneficiario e propone l'aggiunta di un Sondeggio Organizzativo.

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Imprese · 16/09/2026

Il Comitato Consulente per i Dispositivi Microbiologici della Commissione Consulente per i Prodotti Medici della FDA Annuncia una Riunione Pubblica

La FDA ha annunciato una prossima riunione pubblica del Comitato Consulente per i Dispositivi Microbiologici della Commissione Consulente per i Prodotti Medici, con l'obiettivo di discutere la sequenziamento agnostico alle patogeni come strumento di preparazione e risposta alle emergenze, in conformità con il FDORA del 2022.

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