Entreprise · 27/03/2026Mis à jour: 16/10/2026 · 1 min de lecture
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Résumé
L'ACIP a annulé sa réunion prévue pour le 18-19 mars 2026, en raison d'une ordonnance préliminaire émise le 16 mars 2026 dans l'affaire American Academy of Pediatrics et al. v. Kennedy et al., No 1:25-cv-11916 (D. Mass.)
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6Entreprise · 17/09/2026
La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
Le Centre pour le Contrôle et la Prévention des Maladies (CDC), une composante du département de la Santé et des Services Sociaux (HHS), annonce l'émission d'un arrêté sous les sections 362 et 365 du Service de Santé Publique des États-Unis, ainsi que des réglementations associées, continuant la suspension du droit d'introduire certains individus des pays où une épidémie d'une maladie transmissible est en quarantaine. Ce arrêté a été émis le 11 septembre et restera en vigueur jusqu'à 16h59 du temps de l'heure de l'Est (EDT) le dimanche 11 octobre 2026. Ce arrêté peut être modifié ou annulé avant cette date à la discrétion du directeur.
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
La notice officielle annonce la deuxième réunion publique biannuelle de 2026 du système de codification des procédures communes de soins de santé (HCPCS) niveau II de la CMS, qui discutera des codages préliminaires de la CMS, des catégories de bénéfices de la Medicare et des déterminations de paiement de la Medicare, si applicables, pour les révisions des codes du HCPCS niveau II pour les articles et services non médicamenteux et non biologiques, ainsi que les étapes à suivre pour s'inscrire à la réunion.
Lire le résumé →Entreprise · 14/09/2026
L'Office of Science Policy (OSP), au sein de l'Office of the Director (OD), de la National Institutes of Health (NIH), publie une demande de commentaires pour une collecte de données prévue dans un délai de 60 jours, en conformité avec le Paperwork Reduction Act de 1995, afin de permettre aux citoyens de faire part de leurs observations sur les projets de collecte de données avant leur soumission à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation.
Lire le résumé →Entreprise · 09/10/2026
La Centre pour la revue scientifique a publié un avertissement indiquant que plusieurs réunions ont été fermées, en raison de la confidentialité des informations discutées.
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