Entreprise · 07/01/2025Mis à jour: 20/10/2026 · 1 min de lecture
Notifier à l'administration des aliments et médicaments qu'un dispositif est interrompu ou interrompt de façon permanente en vertu de la section 506J de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques; Directives pour le personnel de l'industrie et de l"administration alimentaire et médicamenteuse; disponibilité
Traduction automatique locale · Langue originale de la source
L'Administration américaine des aliments et médicaments (FDA ou Agency) annonce la disponibilité d'un guide définitif intitulé "Notifier à la FDA une interruption permanente de la fabrication d'une machine en vertu de l'article 506J de la loi FD&C". Ce guide met à jour la version précédente du même titre, publiée le 17 novembre 2023, et finalisent le projet de directive concomitantement émis intitulée " Sélectionner des mises à jour pour la ligne de conduite 506 J: Liste des appareils et notifications supplémentaires ". Cette liste de directives finalisera une liste de codes de dispositifs pour lesquels un fabricant de tels appareils est tenu de notifier à l' FDA conformément à la Loi fédérale sur les aliments, les médicums et les cosmétiques (FD& C Act) (ci-après dénommée "Liste de dispositif 506j ") et indiquera que les fabric