Entreprise · 06/09/2023
Normes de la Loi sur la sécurité dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour l'échange interactif d'informations concernant le suivi de certains médicages humains, finis et prescrits; lignes directrices pour lindustrie; disponibilité
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La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce la disponibilité d'un guide final pour l'industrie intitulé "Discussed Standards for the Interoperable Exchange of Information for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs". Ce guide identifie les normes nécessaires pour faciliter l'adoption d'une échange de données électroniques sécurisées et interopérables entre la chaîne de distribution pharmaceutique, et clarifie les partenaires commerciaux, les produits et les transactions soumis à ces normes. Cette directive conclut le projet de guide révisé du même titre, "DSCSA Standards pour l 'échange interactif d'information pour le suivi de certains médicaments humains, finis, sur ordonnance ", publié en juillet 2022, comme requis par la loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques (FD&C Act).