Entreprise · 07/12/2023

Systèmes de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité des chaînes d'approvisionnement en médicaments pour certains médicamentos sur ordonnance; orientation à l'industrie; disponibilité

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La FDA ou l'Agence annonce la disponibilité d'un guide final pour l'industrie intitulé " Systèmes de vérification en vertu de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour certains médicament à ordonnance. " Le guide aborde les systèmes de vérifications que les fabricants, réemballageurs, distributeurs en gros et distributeurs doivent avoir en place pour se conformer à la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act), telle qu'elle a été modifiée par la loi de sécurité de l'apporteur de produits (DSCSA). Plus précisément, le guide couvre les exigences de vérifier légales qui comprennent la quarantaine et l'enquête sur un produit jugé suspect et la quarante et la disposition d'une marchandise jugée illégale.