Entreprise · 25/10/2018Mis à jour: 21/10/2026 · 1 min de lecture

Systèmes de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour certains médicamentos prescrits; Projet de lignes directrices pour l'industrie; disponibilité

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La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce la disponibilité d'un projet de directive pour l'industrie intitulé " Systèmes de vérification en vertu de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour certains médicages prescrits ". Le projet de guide aborde les systèmes de vérifications que les fabricants, réemballageurs, distributeurs en gros et distributeurs doivent avoir en place pour se conformer à la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act), telle qu'elle a été modifiée par la loi de sécurité de l'apporteur de médicament (DSCSA). Plus précisément,