Negocios · 25/10/2018Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura
Sistemas de verificación en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos para ciertos medicamentos recetados; Proyecto de directrices para la industria; disponibilidad
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria titulado "Sistemas de verificación bajo la Ley de seguridad en la cadena de suministro de medicamentos para ciertas drogas recetadas". El proyecto de directiva aborda los sistemas de verificação que deben tener los fabricantes, reempaquetadores, distribuidores mayoristas y dispensadores para cumplir con la Ley Federal de Alimento, Medicamento y Cosméticos (Ley FD&C), modificada por la Ley sobre Seguridad en la Cadenas de Suministro de Drogas (DSCSA). Específicamente, este proyecto de Directiva cubre los requisitos del sistema de verification estatut