Negocios · 10/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasifica el dispositivo de desviación mecánica para protección esofágica durante procedimientos de ablación cardíaca en la categoría II (controles especiales)

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La FDA clasifica el dispositivo de desviación mecánica para protección esofágica durante procedimientos de ablación cardíaca en la categoría II (controles especiales) debido a que considera que esta clasificación proporcionará una garantía razonable de la seguridad y eficacia del dispositivo, lo que también reducirá las cargas regulatorias y facilitará el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores beneficiosos.