Negocios · 10/9/2026
Tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria para el año fiscal 2027
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) anuncia la tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria para el año fiscal (FY) 2027. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), aprobada, autoriza a la FDA para determinar y cobrar tarifas de revisión de usuario de prioridad para ciertas solicitudes de revisión de productos farmacéuticos humanos o biológicos cuando esas solicitudes utilizan un voucher de revisión prioritaria de enfermedad tropical, enfermedad rara pediátrica o material de countermedidas médicas de alto riesgo (MCM) prioridad de revisión. Estos vouchers se otorgan a los patrocinadores de solicitudes de productos farmacéuticos humanos, enfermedades tropicales, enfermedades raras pediátricas o materiales de countermedidas médicas de alto riesgo, respectivamente, que cumplen con los requisitos de la FD&C Act, una vez que la FDA los aprobó. La cantidad de la tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria se determina cada año fiscal, basada en la diferencia entre el costo promedio incurrido por la FDA para revisar una solicitud de producto farmacéutico humano designada como revisión prioritaria en el año fiscal anterior