Zdrowie i gospodarka · 2/2/1994
Productos de Medicamentos Antácidos para Uso fuera de Farmacia Humano; Propuesta de Enmienda del Monógrafo Final de Antácidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) propone modificar el monógrafo final para productos de medicamentos antácidos para uso fuera de farmacia (OTC) para requerir declaraciones específicas de indicación, advertencia y dirección en la etiquetado de productos que contienen bicarbonato de sodio como ingrediente activo. La nueva etiquetado sería requerido solo para formas de dosis oral destinadas a disolverse en líquido antes de la administración, como polvos y granulados o tabletes efervescentes.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →