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Negocios · 25/2/1994Actualizado: 16/10/2026 · 1 min de lectura

Taller para la Industria de Gases Medicinales Comprimidos; Notificación de Taller Público

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el Programa de Asistencia a la Pequeña Empresa de la Región Suroeste, el Centro de Evaluación de Medicamentos y el Oficio de Asuntos Científicos y Comerciales de la Pequeña Empresa están patrocinando un taller público sobre los requisitos y directrices de la FDA que se aplican a la industria de gases medicinales comprimidos.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

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Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

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Negocios · 17/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publica un orden estableciendo su determinación final sobre una exención parcial de los requisitos de notificación previa para dispositivos de detección y diagnóstico asistidos por ordenador en radiología y dispositivos de triaje y notificación asistidos por ordenador

La FDA publicó un orden después de recibir una petición de exención de los requisitos de notificación previa para ciertos tipos de dispositivos genéricos, como software de detección de lesiones sospechosas de cáncer, analizadores de imágenes médicas y software de triaje y notificación asistidos por ordenador, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones descritas en la petición. La FDA denegó la petición en una respuesta emitida al solicitante el 1 de abril de 2026.

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Negocios · 16/9/2026

El Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) convoca una reunión pública para discutir la secuenciación agnóstica de patógenos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos, en la que se discutirán las dimensiones científicas, clínicas y de salud pública de la secuenciación agnóstica de patógenos en relación con los esfuerzos de preparación y respuesta a emergencias, y se abordarán oportunidades, consideraciones de implementación y prioridades potenciales para la coordinación futura

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Negocios · 5/10/2026

Presentación de una recopilación de datos para comentarios y recomendaciones públicas

La Administración de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) invita al público en general y a otras agencias federales a comentar sobre una recopilación de datos continuada, como se establece en la Ley de Reducción de la Carga de Papel de 1995. Esta notificación invita comentarios sobre un proyecto de recopilación de datos propuesto titulado Dispositivos Respiratorios Protectoros--42 CFR 84. El propósito de esta recopilación de datos es permitir las actividades de certificación de aprobación de respiradores del 42 CFR parte 84.

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Negocios · 28/9/2026

Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) solicita comentarios sobre una recopilación de datos propuesta para comentarios y recomendaciones públicas

El CDC, como parte de su esfuerzo continuo para reducir el peso burocrático y maximizar la utilidad de la información gubernamental, invita al público en general y a otras agencias federales a comentar sobre una recopilación de datos continuada, como se requiere por la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995. Esta notificación invita comentarios sobre un proyecto de recopilación de datos propuesto titulado Programa de Control del Cáncer Colorrectal (CRCCP) de actividades de seguimiento. El CDC solicita aprobación para continuar la recopilación de datos a través de una encuesta anual, un instrumento de recopilación de datos en nivel de clínica y un informe de actualización mensual a nivel de destinatario

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Negocios · 17/9/2026

La Oficina de Servicios Comunitarios (OCS), Administración para Niños y Familias (ACF), Departamento de Salud y Asistencia Humana, propone continuar recopilando datos para comprender la necesidad de pañales y resultados para los beneficiarios del Programa de Distribución de Pañales y Demostración de Investigación Piloto (DDDRP).

La OCS propone realizar cambios en la Encuesta de Beneficiario y agregar una nueva Encuesta de Organización, mientras que no se proponen cambios en la Informe de Beneficiario. La recopilación actual (número de la Oficina de Presupuesto y Gestión: 0970-0642) incluye la Encuesta de Beneficiario y la Encuesta de Beneficiario. El objetivo es mejorar la comprensión de la necesidad de pañales y resultados para los beneficiarios del DDRDP.

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