Technologie · 16.10.2026

Elektronische Common Technical Document; Datenstandards; Zentrum für Arzneimittelbewertung und Zentrum für Bewertung von Biologika unterstützt Elektronische Common Technical Document Version 3.2.2 und Version 4.0

Das Zentrum für Arzneimittelbewertung und das Zentrum für Bewertung von Biologika der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) kündigen an, dass ab einem bestimmten Datum die FDA elektronische Einreichungen ablehnen wird, die nicht den neuen Datenstandards entsprechen.