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Geschäft · 14.1.2025Aktualisiert: 17.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Arztfokussierter Zahlungsmustermodelltechnischer Beratungsausschuss: Treffen

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die PTAC veröffentlicht ein Aufforderung, sich an den 2025-Jahresmeetings der PTAC zu beteiligen, wobei die Teilnehmer über die Diskussionen und Abstimmungen über vorgeschlagene PFPMs informiert werden, die von Einzelpersonen und Stakeholder-Unternehmen eingereicht wurden. Die Sitzungen sind öffentlich zugänglich.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 16.9.2026

Regierungseigentum; Verfügbarkeit für Lizenzierung

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ein Institut des National Institutes of Health (NIH), des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), gibt eine Erklärung zu dem Erfindung, die von einer Behörde des US-Bundesstaates verfasst wurde und für die Lizenzierung zur schnellen kommerzielleisierung der Ergebnisse von Bundesfinanzierungsforschung und Entwicklung bereitgestellt wird. Außerdem können ausgewählte Patentanmeldungen im Ausland eingereicht werden, um den Marktumfang für Unternehmen zu erweitern und möglicherweise auch für die Lizenzierung bereitgestellt werden.

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Geschäft · 5.10.2026

Zusammenlegung von Daten zur öffentlichen Kommentierung und Empfehlung eingereicht

Die Zentrale für die Kontrolle und Verhütung von Krankheiten (ZKMK) hat im Rahmen seines weiteren Bemühens, die öffentliche Belastung zu reduzieren und die Nutzbarkeit von Regierungsinformationen zu maximieren, die allgemeine Öffentlichkeit und andere Bundesbehörden die Möglichkeit eingeräumt, auf einen vorgeschlagenen Informationszuweisungsprozess zu commenting und Empfehlungen zu geben. Dieser Aufforderung zur Kommentierung steht ein vorgeschlagener Informationszuweisungsprojekt zum Titel

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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Geschäft · 16.9.2026

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die der Büro für Verwaltungsaufgaben (OMB) für Überprüfung und Genehmigung unter dem Paperwork Reduction Act von 1995 zur Genehmigung vorgelegt hat. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern.

Die FDA hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die zur Überwachung von Abweichungen von biologischen Produkten und Zell-, Geweb- und Zellbasenprodukten in der Herstellung eingereicht werden soll. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern, um die Sammlung von Informationen zu überprüfen und zu genehmigen.

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Geschäft · 14.9.2026

CMS fordert Öffentliche Stellungnahme zu neuen Datenverfahren

Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.

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