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Geschäft · 26.3.2025Aktualisiert: 17.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Erneuerung der Beratungskommission für Blutstammzellen-Transplantation

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Zusammenfassung

Die Bundesregierung hat gemäß dem Bundesberatungsgesetz (BBG) eine Erneuerung der Beratungskommission für Blutstammzellen-Transplantation (ACBSCT) angekündigt. Die ACBSCT wird für weitere drei Jahre bis zum 30. April 2027 ertüchtigt. Die Erneuerung erfolgte im Rahmen der Bundesberatungsgesetzgebung und unterliegt der Überwachung durch das Bundesministerium für Gesundheit und Soziales (BMG).

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 15.9.2026

OCSE bittet um Verlängerung des MSFIDM mit FAST-Levy

Das Büro für Kindesunterhalt (OCSE) im Bundesministerium für Familienangelegenheiten (ACF) hat eine 3-jährige Verlängerung des Multistates Financial Institution Data Match (MSFIDM) mit Federally Assisted State Transmitted (FAST) Levy angekündigt, die bis zum 31. Januar 2027 abläuft. Die OCSE hat das MSFIDM-Handbuch und die FAST-Levy-Daten spezifiziert. Die Belastungsabschätzungen wurden um 32,71 % reduziert, um die erwartete Anzahl von Befragten und Antworten pro Befragten über die nächsten drei Jahre zu widerspiegeln.

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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Geschäft · 16.9.2026

Öffentliche Sitzung für Neuausgaben des Gesundheitsgemeinschaftsverfahrenskodierungs-Systems (HCPCS) Level II

Die Bundesregierung hat eine zweite Jahressitzung des HCPCS Level II öffentlichen Treffens für 2026 angekündigt, um über die von der CMS vorgelegten Kodierungen, die Gesundheitskategorie der Krankenversicherung und die bei Bedarf für neue Änderungen am HCPCS Level II-Kodierungssetz für nicht-medikamentöse und nicht-biologische Gegenstände und Dienstleistungen sowie die Registrierung für die Sitzung zu diskutieren.

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Geschäft · 16.9.2026

Änderung der Schwellenwerte für die Kontroverse in Anspruch (AIC) für das Jahr 2027

Die Bundesregierung hat die jährliche Anpassung der Schwellenwerte für die Kontroverse in Anspruch (AIC) für Gerichtsverfahren und Revisionsverfahren im Rahmen des Medicare-Rechtsverfahrens angekündigt. Die Änderung der AIC-Schwellenwerte tritt ab 1. Januar 2027 in Kraft und beträgt für die Anträge auf Gerichtsverfahren und Revisionsverfahren 200 US-Dollar für Gerichtsverfahren und 2.000 US-Dollar für Revisionsverfahren.

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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Geschäft · 16.9.2026

Regierungseigentum; Verfügbarkeit für Lizenzierung

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ein Institut des National Institutes of Health (NIH), des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), gibt eine Erklärung zu dem Erfindung, die von einer Behörde des US-Bundesstaates verfasst wurde und für die Lizenzierung zur schnellen kommerzielleisierung der Ergebnisse von Bundesfinanzierungsforschung und Entwicklung bereitgestellt wird. Außerdem können ausgewählte Patentanmeldungen im Ausland eingereicht werden, um den Marktumfang für Unternehmen zu erweitern und möglicherweise auch für die Lizenzierung bereitgestellt werden.

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