Zdrowie i gospodarka · 9.1.2024

Regelung zur Einführung neuer Anforderungen für Gesundheitsdaten- und -Technologie-Zertifizierung, Transparenz von Algorithmen und Informationsauschau, die den Gesundheitsinformationstechnologie-Zertifizierungsprogramm (GHTZP) unter der Aufsicht der Bundesregierung (BfArM) umfassen

Die endgültige Regelung umsetzt die Anforderungen des elektronischen Gesundheitsdokumentenberichts (EHR) durch die 21. Jahrhundert-Kuren-Act durch die Einführung neuer Bedingungen und Wartungsanforderungen für Gesundheitsinformationstechnologie (GesundheitsIT)-Entwickler unter dem GHTZP. Darüber hinaus werden die Zertifizierungsanforderungen und Standards des Programms aktualisiert, darunter die Neubewertung der Zertifizierungsanforderungen für 'Entscheidungsunterstützung', 'Patienten-Verhältnisse und Beobachtungen' und 'Elektronische Fallberichterstattung'. Zudem wird eine neue Basisversion des United States Core Data for Interoperability (USCDI) Standard auf Version 3 aktualisiert. Darüber hinaus werden die Anforderungen zur Unterstützung der Informationsauschau unter den Informationsblockierungsregelungen erweitert. Die Umsetzung dieser Bestimmungen fördert die Interoperabilität, verbessert die Transparenz von Algorithmen und unterstützt die Zugänglichkeit, den Austausch und die Verwendung elektronischer Gesundheitsinformationen (EHI).