Geschäft · 6.9.2023

Normen des Drogenlieferkettensicherheitsgesetzes für den interoperablen Austausch von Informationen zur Verfolgung bestimmter menschlicher, fertigen und verschreibungspflichtiger Medikamente; Richtlinien für die Industrie; Verfügbarkeit

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Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "DSCSA-Standards for the Interoperable Exchange of Information for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs" bekannt. Diese Richtlinie identifiziert die normen, die notwendig sind, um den sicheren, interoperablen elektronischen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Vertriebskette zu erleichtern und die Handelspartner, Produkte und Transaktionen, die diesen Normen unterliegen, klarstellt. Diese Anleitung schließt den überarbeiteten Leitfaden des gleichen Titels ab, "DScsa-Standard für den interoperablen Austausch von Informationen für das Tracing bestimmter menschlicher, fertiggestellter, verschreibungspflichtiger Medikamente", der im Juli 2022 gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) veröffentlicht wurde.