Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert Testsystem für Entzündungskrankheiten

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Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert das Testsystem zur Überwachung des Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Monoklonalantikörper für Entzündungskrankheiten in die Kategorie II (Spezialkontrollen). Dieser Schritt soll eine vernünftige Gewährleistung für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts gewährleisten und gleichzeitig die Zugänglichkeit für Patienten zu innovativen Geräten erhöhen, indem die Regulierungsbelastungen verringert werden.