Geschäft · 10.9.2026
Die FDA klassifiziert das Wärme-regulierungsgerät für die Magenschutzfunktion während kardiovaskulärer Ablationsverfahren in die Klasse II (Spezialkontrollen)
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Die FDA hat das Wärme-regulierungsgerät für die Magenschutzfunktion während kardiovaskulärer Ablationsverfahren in die Klasse II (Spezialkontrollen) eingestuft, um eine angemessene Garantie für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts zu gewährleisten. Dieser Schritt soll auch die Zugänglichkeit für Patienten zu innovativen Vorteilen erhöhen, indem er die regulativen Belastungen verringert.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →