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Geschäft · 11.9.2026Aktualisiert: 19.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medizin (BfL) hat eine Änderung des Monographs M020 für Sonnencremes zur Selbstverfügung über den Handel genehmigt, die Aminobenzoessigsäure (PABA) und Trolamin-Salicylsäure enthält

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Zusammenfassung

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medizin (BfL) hat eine Änderung des Monographs M020 für Sonnencremes zur Selbstverfügung über den Handel genehmigt, die Aminobenzoessigsäure (PABA) und Trolamin-Salicylsäure als Sonnencremewirkstoffe entfernt. Diese Wirkstoffe werden nicht allgemein als sicher und wirksam anerkannt (GRASE)

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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Geschäft · 16.9.2026

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die der Büro für Verwaltungsaufgaben (OMB) für Überprüfung und Genehmigung unter dem Paperwork Reduction Act von 1995 zur Genehmigung vorgelegt hat. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern.

Die FDA hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die zur Überwachung von Abweichungen von biologischen Produkten und Zell-, Geweb- und Zellbasenprodukten in der Herstellung eingereicht werden soll. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern, um die Sammlung von Informationen zu überprüfen und zu genehmigen.

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Geschäft · 5.10.2026

Zentrale für Krankheitenkontrolle (CDC) lädt zum Kommentar zu einer geplanten Datenverfolgung ein

Die Zentrale für Krankheitenkontrolle (CDC) hat im Rahmen ihrer Bemühungen, die öffentliche Belastung zu reduzieren und die Nutzbarkeit von Regierungsinformationen zu maximieren, die allgemeine Öffentlichkeit und andere Bundesbehörden die Möglichkeit eingeräumt, zu einem geplanten Informationenverfahren zu kommentieren, das gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 erforderlich ist. Dieser Aufforderung zum Kommentar steht ein geplantes Informationenverfahren zum Thema Atemschutzgeräte--42 CFR 84 zur Verfügung. Der Zweck dieser Datenverfolgung besteht darin, die Aktivitäten zur Zertifizierung von Atemschutzgeräten im Bereich 42 CFR Teil 84 zu ermöglichen.

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Geschäft · 28.9.2026

Zentrale für Krankheitenkontrolle (CDC) lädt zum Kommentar zu einer geplanten Datenverfolgung ein

Die Zentrale für Krankheitenkontrolle (CDC) hat im Rahmen ihrer Bemühungen, die öffentliche Belastung zu reduzieren und die Nutzbarkeit von Regierungsinformationen zu maximieren, die allgemeine Öffentlichkeit und andere Bundesbehörden die Möglichkeit, zu einem Kommentar zu einer fortlaufenden Informationenverfolgung, wie im Paperwork Reduction Act von 1995 vorgeschrieben, einzuladen. Diese Ankündigung lud zum Kommentar ein, eine geplante Informationenverfolgungsprojekt mit dem Titel

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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