Technologie · 6.10.2026

FDA entscheidet über Ausnahmen für medizinische Geräte: Exemptions für Klasse II-Geräte; bestimmte Klinische Toxikologie-Testsysteme

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) veröffentlicht ein Dekret, in dem sie ihre endgültige Entscheidung zum Ausnahmenbestimmungen für bestimmte Klasse II-Klinische Toxikologie-Testsysteme von der Prämarktinisierung (510(k))-Anforderungen trifft.