Technologie · 6.10.2026Aktualisiert: 17.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
FDA entscheidet über Ausnahmen für medizinische Geräte: Exemptions für Klasse II-Geräte; bestimmte Klinische Toxikologie-Testsysteme
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Zusammenfassung
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) veröffentlicht ein Dekret, in dem sie ihre endgültige Entscheidung zum Ausnahmenbestimmungen für bestimmte Klasse II-Klinische Toxikologie-Testsysteme von der Prämarktinisierung (510(k))-Anforderungen trifft.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →