Geschäft · 20.1.1994Aktualisiert: 15.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle
Zusammenfassung
Die Food and Drug Administration (FDA) zieht 9 der 10 vorgeschlagenen Regeln zurück, die im Januar 1993 im Federal Register (58 FR 4953) veröffentlicht wurden.
Weitere Themen
Business-Analysen →Verwandte Geschäftssignale
6Geschäft · 17.9.2026
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 5.10.2026
Die Zentrale für die Kontrolle und Verhütung von Krankheiten (ZKMK) hat im Rahmen seines weiteren Bemühens, die öffentliche Belastung zu reduzieren und die Nutzbarkeit von Regierungsinformationen zu maximieren, die allgemeine Öffentlichkeit und andere Bundesbehörden die Möglichkeit eingeräumt, auf einen vorgeschlagenen Informationszuweisungsprozess zu commenting und Empfehlungen zu geben. Dieser Aufforderung zur Kommentierung steht ein vorgeschlagener Informationszuweisungsprojekt zum Titel
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 16.9.2026
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 15.9.2026
Das Büro für Kindesunterhalt (OCSE) im Bundesministerium für Familienangelegenheiten (ACF) hat eine 3-jährige Verlängerung des Multistates Financial Institution Data Match (MSFIDM) mit Federally Assisted State Transmitted (FAST) Levy angekündigt, die bis zum 31. Januar 2027 abläuft. Die OCSE hat das MSFIDM-Handbuch und die FAST-Levy-Daten spezifiziert. Die Belastungsabschätzungen wurden um 32,71 % reduziert, um die erwartete Anzahl von Befragten und Antworten pro Befragten über die nächsten drei Jahre zu widerspiegeln.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Die National Institutes of Health (NIH) veröffentlicht im Rahmen der Vorschriften des Paperwork Reduction Act of 1995 eine 60-tägige Frist für öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Datenverarbeitungsprojekten. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen des Office of Science Policy (OSP) im Office of the Director (OD) der NIH, um die Projekte an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung vorzulegen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.
Zusammenfassung lesen →